隨著藥品質量問題頻發(fā),開始有越來越多的人關注藥品的運輸和保存,并且對藥品流通過程中的溫度管理尤為重視。藥品相對于瓜果、蔬菜、肉類的運輸不同。肉類保持在-10℃即可;蔬菜保持在4℃左右就可以保證顏色鮮艷不腐敗;而醫(yī)藥產品具有特殊性,運輸時需要更加嚴格的把控。
醫(yī)藥冷鏈的特殊性主要四點:
1.安全性
在醫(yī)藥冷鏈運輸服務方面的評價中,安全性處于首要位置,這是由物流對象的特殊性所決定的。
2.需求突發(fā)性
由于太多的疾病爆發(fā)突然,而且易傳染、傳播速度也快,所以對冷藏藥品的需求具有突發(fā)性的特點,對物流供應商的應急服務能力要求很高。
3.高成本
與普通運輸?shù)某杀鞠啾龋滏溸\輸?shù)某杀疽话愀叱?0%左右。
4.專業(yè)性
藥品的運輸、存儲必須按照國家規(guī)定,在特定的溫度范圍內操作,實施在途GPS管理,實現(xiàn)冷藏藥品可追溯。
由于醫(yī)藥的特殊性,藥品冷鏈運輸對于運輸車輛要求非常高,目前市場上配備合適性能的小型冷藏車價格都在三十萬以上,如果需要更高標準價格甚至能到上百萬元。對于批量小、發(fā)貨區(qū)域分散的發(fā)貨具有很大的局限性。
傳統(tǒng)方式是采用各種冷鏈保溫箱加蓄冷劑的保溫措施,使用快遞實現(xiàn)冷鏈運輸及配送。但由于市場中的保溫箱良莠不齊,保溫性能各異,藥品的冷鏈運輸無法得到可靠的溫度**,冷藏藥品安全存在隱患。
為**冷藏藥品在運輸中的安全,我們在選擇保溫箱及冷藏車溫濕度監(jiān)控方案時,應符合食品藥品監(jiān)管總局下發(fā)的有關管理規(guī)范:
·《藥品經營質量管理規(guī)范》
·《醫(yī)療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》
·《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》
建大仁科冷鏈專業(yè)溫濕度方案主要由冷鏈運輸專用保溫箱和內嵌式冷鏈溫濕度記錄儀組成,符合以上管理規(guī)范。帶有溫濕度記錄儀的保溫箱可實時記錄數(shù)據(jù),并將數(shù)據(jù)上傳到云平臺,可在電腦和手機端多方查看,到達目的地時,可以打印出運輸途中數(shù)據(jù),交由接收方查看。若運輸途中出現(xiàn)信號弱的情況,設備會自己存儲數(shù)據(jù),等通訊信號恢復正常時,設備會將已存儲的數(shù)據(jù)上傳至云平臺,不會錯過任意一組數(shù)據(jù)。
冷鏈運輸專用保溫箱
冷鏈運輸專用保溫箱,在傳統(tǒng)保溫箱的基礎上,增加了GSM-GPRS(GPS可選)模塊。通過GPRS網絡,直接將冷藏箱內溫濕度數(shù)據(jù)傳到監(jiān)測服務器上。適用于疾控、連鎖藥店、醫(yī)院、醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)等運輸應急藥品、、試劑、冷藏藥品等
嵌入式保溫箱記錄儀
RS-YS-4G-LY 藍牙打印型溫度記錄儀是我司基于 CFDA 發(fā)布的《醫(yī)療器械冷鏈(運輸、 貯存)管理指南》研發(fā)的溫度記錄儀,只需一張SIM 卡,就可通過網絡基站將采集到的溫濕度數(shù)據(jù)上傳到云服務器(云平臺)。設備帶有直接連接藍牙打印機的功能,可直接打印數(shù)據(jù),可設置運輸過程中本地存儲的時間間隔,當溫度超過限值(可設置)時,可自動切換到超限記錄間隔(可設置)。
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